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异动直击 | SPRY盘前大跌超45%,FDA拒绝批准其抗过敏鼻喷剂

零界财经9月20日消息,生物制药公司$ARS Pharmaceuticals(SPRY.US)$今日盘前大跌

零界财经9月20日消息,生物制药公司$ARS Pharmaceuticals(SPRY.US)$今日盘前大跌。截至发稿,现跌45.8%,报3.58美元。

行情来源:零界财经>

消息面上,FDA(U.S. Food and Drug Administration)拒绝批准ARS Pharma的肾上腺素鼻喷雾剂neffy作为治疗过敏反应(I 型)的药物。该机构在一封回复信中要求公司提供更多数据,以支持neffy的批准。

此外,ARS Pharma预计在2024年上半年重新提交neffy的新药申请 (New drug application),以及公司预计将在2024年下半年获得FDA的批准。

图片来源:公司IR官网

公司简介

ARS Pharmaceuticals Inc是一家生物制药公司,专注于开发用于紧急治疗I 型过敏反应(包括过敏反应)的新型产品neffy(以前称为ARS-1),这是一种用于临床开发的鼻内肾上腺素产品。

相关链接:FDA Issues Complete Response Letter for neffy® (epinephrine nasal spray) New Drug Application with Request for Additional Study

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