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港股异动 | 信达生物涨近5%,MAZDUTIDE再达临床终点

$信达生物(01801.HK)$现涨4.94%,报37.15港元,总市值545亿港元

$信达生物(01801.HK)$现涨4.94%,报37.15港元,总市值545亿港元。7月15日,公司获The Capital Group在场内以每股均价36.783港元增持54.05万股,涉资约1988.12万港元。增持后,The Capital Group Companies, Inc.最新持股数目为7370.059万股,持股比例由4.99%上升至5.02%。

信达生物19日发布,其GLP-1 产品Mazdutide(IBI362)在中国2型糖尿病受试者中的一项多中心、随机、安慰剂/度拉糖肽对照的II期临床研究,达到主要临床终点。与安慰剂相比,mazdutide各剂量组均能显著降低受试者HbA1c水平;在受试者的体重管理方面,mazdutide各剂量均可显著降低体重,且呈现剂量依赖性。同时,mazdutide还可降低空腹血糖、餐后血糖、血压、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯等指标,并改善胰岛素敏感性,为患者带来全面获益。Mazdutide总体安全性和耐受性良好。

同日,亚盛医药与信达生物共同宣布,原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)的上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理并被纳入优先审评程序[1](公示期已于7月18日结束),用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期(CML-CP)患者,将支持耐立克®获得完全批准。

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编辑/new

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